百济神州:ALPINE试验的最终无进展生存期分析结果显示百悦泽?取得优效性结果

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百济神州:ALPINE试验的最终无进展生存期分析结果显示百悦泽?取得优效性结果
2022-12-14 08:03:00


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  百济神州12月14日公告,公司近日公布了其ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果:在这项针对复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期试验中,百悦泽(泽布替尼胶囊)对比亿珂(伊布替尼)取得了优效性结果,表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。这些数据已在美国新奥尔良举办的第64届美国血液学会(ASH)年会上通过最新突破摘要的口头报告(摘要编号LBA-6)进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。临床试验结果能否支持药品递交新适应症上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。

  百悦泽(泽布替尼胶囊)是一款由公司科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征,百悦泽已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
(文章来源:界面新闻)
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