康弘药业:一款化药1类创新药获得FDA准许开展临床试验

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康弘药业:一款化药1类创新药获得FDA准许开展临床试验
2023-10-23 21:20:00
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  康弘药业23日晚间公告,近日,公司收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通知,同意KH607开展新药临床试验。
  公告显示,KH607是康弘药业自主研发的小分子γ-氨基丁酸A 亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1 类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,适应症为抑郁症。前期已完成的研究结果显示 KH607片安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点,预期具有良好的临床应用前景。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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